- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 94022427
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-30
- 發證日期
- 2021-03-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "艾濶瑪"幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
- 英文品名
- "ichroma" Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 欣郁儀器股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3
- 通關簽審文件編號
- DHA09402242705
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Boditech Med Inc. | 43 Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Korea | KR |