適應症
搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 
劑型
 
包裝
,B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第031982號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-19  
發證日期
2018-12-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603198201 
中文品名
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代 
英文品名
ACCESS HCV Ab V3 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼