- 適應症
- 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
- 劑型
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- 包裝
- 1.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片50片x1、採血針50支
2.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片25片x1、採血針25支
3.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支、血糖試片10片x1、採血針10支
4.血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台、採血筆 x1支
5. 血糖監測系統：血糖儀(BG-103) x1台
6.血糖試片：試片25片x1 7.血糖試片：試片25片x1、採血針25支
8.血糖試片：試片25片x2 9.血糖試片：試片25片x2、採血針50支
10.血糖試片：試片50片x1
11.血糖試片：試片50片x1、採血針50支
12.血糖試片：試片膠囊包包裝5片x10排，以下空白。
新增規格(血糖試片)：單片包包裝50片。以下空白。
- 許可證字號
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55006460
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-07-18
- 發證日期
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2019-07-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美迪康立克廣屏血糖監測系統
- 英文品名
- MediCare Blood Glucose Monitoring System-Lis Max
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉西安村西安路95號
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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