- 適應症
- 本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑， 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體，以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。
- 劑型
- 包裝
- 296844。以下空白。
- 許可證字號
- 56031403
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-08-07
- 發證日期
- 2018-08-07
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑
- 英文品名
- Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmation
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA05603140301
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY | 51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031, JAPAN | JP |