- 適應症
- 治療骨佩吉特氏病(Paget’s disease of bone)。治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髋關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。Zoledronic acid適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇，且預期將持續使用類固醇至少12個月者。Zoledronic acid預防停經後婦女的骨質疏鬆症。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 51061170
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-10-07
- 發證日期
- 2022-10-07
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 達骨勇注射液5毫克/100毫升
- 英文品名
- Zonica solution for infusion 5mg/100mL
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 生達化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
- 通關簽審文件編號
- DHY05106117009
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 生達化學製藥股份有限公司 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | TW |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | 0.0530 | 001 |