- 適應症
- “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本
- 許可證字號
- 56033666
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-22
- 發證日期
- 2020-07-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
- 英文品名
- “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 席緹歐股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603366601
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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