適應症
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 
許可證字號
56033666 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-07-22  
發證日期
2020-07-22  
許可證種類
09 
中文品名
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器 
英文品名
“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
席緹歐股份有限公司  
申請商地址
新北市新莊區新北大道4段179號(1樓) 
通關簽審文件編號
DHA05603366601 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CTL MEDICAL CORPORATION 4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A. US