- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033364號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-03-01
- 發證日期
- 2020-03-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603336401
- 中文品名
- “直覺”修縫45縫合器及縫合釘
- 英文品名
- “Intuitive Surgical” SureForm 45 and SureForm 45 Reloads
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路100號38樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-04-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V. | Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745, Colonia Calles, Mexicali Baja California, 21226, Mexico | MX | 4 | |
| INTUITIVE SURGICAL, INC. | 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA | US | 4 |