- 適應症
- 效能(酌修)變更為：本產品是一種體外診斷試劑，用於按WHO標準化定量測定血管性血友病因子(Von Willebrand factor, VWF)與GPIb結合活性，藉由自動比濁法測定人類檸檬酸鈉血漿中VWF缺乏，助於診斷和監測患有出血性疾病或有出血性疾病風險之患者的先天或後天VWF缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- OPHL03，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月29日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56033503
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-07-10
- 發證日期
- 2020-07-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 伊諾凡司凡衛樂本試劑
- 英文品名
- INNOVANCE VWF Ac
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603350302
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH | EMIL-VON-BEHRING-STR. 76 35041 MARBURG GERMANY | DE |