適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-28  
發證日期
2020-12-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402220602 
中文品名
“固美” 根管牙科手用器械 (滅菌/未滅菌) 
英文品名
“KOMET” Endodontic Dental Instruments (Sterile/Non-Sterile) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
偉登興業有限公司 
申請商地址
台北市信義區虎林街108巷86號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼