- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 申請變更事項：規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 許可證字號
- 56033605
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-05-27
- 發證日期
- 2020-05-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”勝能特電極導入系統導管
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05603360507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK SE & CO. KG | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY | DE |