適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。 增加規格:Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 申請變更事項:規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033605號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-27  
發證日期
2020-05-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603360507 
中文品名
“百多力”勝能特電極導入系統導管 
英文品名
“BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣百多力有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK SE & CO. KG WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY DE 1