- 適應症
- 適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyneuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000099
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2035-01-14
- 發證日期
- 2025-01-14
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 恩賦翠預充填式注射劑
- 英文品名
- Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 艾拉倫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓 (1146、1147、1150室)
- 通關簽審文件編號
- DHA07000009907
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY | DE | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| Sharp Packaging Services, LLC | 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA | US | {"value":"6D","name":"\u6b21\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | VUTRISIRAN SODIUM | 53.000000 | 001 |