- 適應症
- 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。
- 劑型
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- 包裝
- (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。
(二) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試片(型號：AP-5100)：(1)25片裝；(2)2*25片裝；(3)50片裝；(4)2*50片裝；(5)25片裝：血糖測試片25片、採血針25支；(6)50片裝：血糖測試片50片、採血針50支，以下空白。
- 許可證字號
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55006717
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2025-06-22
- 發證日期
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2020-06-22
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統
- 英文品名
- MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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