適應症
本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值,不適用於新生兒,可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 
劑型
 
包裝
,(一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統:美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號:AP-5100)及以下品項視銷售組合選配:美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。 (二) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試片(型號:AP-5100):(1)25片裝;(2)2*25片裝;(3)50片裝;(4)2*50片裝;(5)25片裝:血糖測試片25片、採血針25支;(6)50片裝:血糖測試片50片、採血針50支,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第006717號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-22  
發證日期
2020-06-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統 
英文品名
MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
茂晶生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區建一路一八六號七樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
茂晶生技股份有限公司 新北市中和區建一路一八六號七樓 TW 1