適應症
檢測人體血清中幽門螺旋桿菌抗體IgG。  
劑型
 
包裝
#2346400:96 tests#2346401:480 tests 
許可證字號
44001752 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-27  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-04  
發證日期
2005-11-04  
許可證種類
09 
中文品名
卡蒂雅TM幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑組 
英文品名
Captia TM H.pylori IgG ELISA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
晃聖有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 
通關簽審文件編號
DHA04400175206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TRINITY BIOTECH USA 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701 US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Helicobacter pylori antigen(inactivated)coated microassay plate、Serum Diluent Type 1、Calibrator、High Positive Control、Low Positive Control、Negative Control、Horseradish-peroxidase(HRP)Conjugate、Chromogen/Substrate Solution Type 1、Wash Buffer Type I(20x concentrate)、Stop Solution。