- 適應症
- 適用於治療年齡18歲以上且須使用第九凝血因子預防性療法的中重度至重度B型血友病病人，必須沒有第九凝血因子抑制因子病史，且沒有可檢測到的AAVRh74var中和抗體。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001270號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2025-05-13
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-12-23
- 發證日期
- 2024-12-23
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 沛穩因濃縮輸注液
- 英文品名
- BEQVEZ concentrate for solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000127000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC | 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA | US | {"value":"2I","name":"\u539f\u6599\u85e5\u53ca\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| WYETH FARMA, S.A. | AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN | ES | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Fidanacogene elaparvovec | 0.000000 |