- 適應症
- 用於血清中甲胎蛋白(AFP)的異質體比率(AFP-L3%)及甲胎蛋白(AFP)濃度的測定。可用於惡性腫瘤的輔助診斷。
- 劑型
- 包裝
- ,463-41591, 464-48101, 460-49301, 466-49401, 466-61001，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034668號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-24
- 發證日期
- 2021-06-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603466800
- 中文品名
- 和光甲胎蛋白濃度及其異質體(AFP-L3)比率測定試劑盒
- 英文品名
- Wako μ TAS Wako AFP-L3
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 醫全實業股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIFILM WAKO PURE CHEMICAL CORPORATION MIE PLANT | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN | JP | 1 |