- 適應症
- 用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒，可於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 1.血糖測試系統套組:高登血糖儀(GSH-BGM903)白、粉、黑、白藍、藍(擇1)、採血筆1支、採血針10支； 2.高登血糖試片25片、採血針25支； 3.高登血糖試片50片(25x2)、採血針50支； 4.高登血糖試片50片(25x2)。 以下空白。
- 許可證字號
- 55005817
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2023-02-08
- 發證日期
- 2018-02-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 高登血糖測試系統
- 英文品名
- WowGoHealth Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 高登智慧科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區園區二路47號206室
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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