適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Platinum 3.0(P3)及Platinum 4.0(P4),以下空白。 中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。  
許可證字號
56033231 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-02-06  
發證日期
2020-02-06  
許可證種類
09 
中文品名
"舒瑪適"白金系列雷射治療儀 
英文品名
"Summus" Platinum Series Therapy Laser 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
元英企業股份有限公司  
申請商地址
台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05603323105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Summus Medical Laser LLC 1185 West Main Street Franklin, Tennessee 37064, U.S.A. US