- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。
- 許可證字號
- 55006663
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-18
- 發證日期
- 2020-01-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞鈦”脊椎手術導航系統
- 英文品名
- “Anatase” Spine Surgery Navigation System
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 瑞鈦醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市南屯區精科路9號4樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 台中市南屯區精科路9號 | TW |