適應症
BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑,用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017121 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-28  
註銷理由
838 
有效日期
2021-10-26  
發證日期
2016-10-26  
許可證種類
09 
中文品名
"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
信義興有限公司  
申請商地址
臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1 
通關簽審文件編號
DHA09401712100 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALTONA DIAGNOSTICS GMBH MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY DE