適應症
本產品是一項適用於 VIDAS 3 儀器的自動化酵素免疫反應定量檢測,利用酶聯螢光分析技術 (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) 定量檢測人類尿液中的金屬蛋白酶組織抑制因子-2(Tissue Inhibitor of Metalloproteinase-2, TIMP-2) 及類胰島素生長因子結合蛋白-7 (Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 7, IGFBP-7)。 
劑型
 
包裝
,421172: 60 tests;421172-03: 30 tests,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036236號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-11-23  
發證日期
2023-11-23  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603623604 
中文品名
威達獅急性腎損傷檢測試劑組 
英文品名
VIDAS NEPHROCHECK 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市信義區松山路130號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOMERIEUX SA 376, CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FR 1