適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017929 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-07  
發證日期
2017-06-07  
許可證種類
09 
中文品名
"波利" 金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組 (未滅菌) 
英文品名
"Prolex" Staph Latex Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
康儀科技股份有限公司  
申請商地址
臺中市西屯區工業區七路15號2樓 
通關簽審文件編號
DHA09401792909 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
PRO-LAB DIAGNOSTICS INC. 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ON, L4B 1K3, CANADA CA