- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- AirSense 10 AutoSet AirSense 10 AutoSet for Her AirSense 10 Elite AirSense 10 CPAP 以下空白。 新增配件標籤：詳如核定之中文說明書(原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56034455
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-11
- 發證日期
- 2021-03-11
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器
- 英文品名
- “ResMed” AirSense 10 Continuous Positive Airway Pressure Device
- 藥品類別
- D 麻醉學科用裝置
- 申請商名稱
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路一段17號6樓之5
- 通關簽審文件編號
- DHA05603445506
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Resmed Asia Pte LTD | 3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore | SG | ||
| ResMed Pty Ltd | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia | AU |