適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,AirSense 10 AutoSet AirSense 10 AutoSet for Her AirSense 10 Elite AirSense 10 CPAP 以下空白。 新增配件標籤:詳如核定之中文說明書(原110年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034455號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-11  
發證日期
2021-03-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603445506 
中文品名
“瑞思邁” 連續性氣道正壓呼吸器 
英文品名
“ResMed” AirSense 10 Continuous Positive Airway Pressure Device 
藥品類別
D麻醉學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣瑞思邁股份有限公司 
申請商地址
臺北市北投區北投路二段9號4樓之6 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, 2153, Australia AU 4
Resmed Asia Pte LTD 3 Tuas Avenue 2, 639443 Singapore SG 4