適應症
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94017036 
註銷狀態
註銷日期
2023-10-12  
註銷理由
851 
有效日期
2021-09-30  
發證日期
2016-09-30  
許可證種類
09 
中文品名
"拜爾斯比" 細胞溶解試劑組 (未滅菌) 
英文品名
"Bio SB" CytoLayer Lysis Solution (Non-sterile) 
藥品類別
B 血液學及病理學裝置 
申請商名稱
弘晉有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09401703609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO SB 69 SANTA FELICIA DR., SANTABARBARA, CA 93117, USA US