適應症
本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033687號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-19  
發證日期
2020-10-19  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603368709 
中文品名
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 
英文品名
BÜHLMANN fCAL turbo Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西羅亞生技有限公司 
申請商地址
臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BÜHLMANN LABORATORIES AG BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND CH 1