適應症
本產品是一種自動化的體外診斷測試,用於定量檢測人類糞便檢體中之鈣衛蛋白含量,以評估腸黏膜發炎。  
劑型
 
包裝
詳如核定之中文說明書(原109年12月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 
許可證字號
56033687 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-10-19  
發證日期
2020-10-19  
許可證種類
09 
中文品名
必爾曼鈣衛蛋白免疫比濁法試劑組 
英文品名
BÜHLMANN fCAL turbo Kit 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
西羅亞生技有限公司  
申請商地址
臺中市北屯區平德路1巷31號1樓 
通關簽審文件編號
DHA05603368709 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BÜHLMANN LABORATORIES AG BASELSTRASSE 55, 4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND CH