- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52028031
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-25
- 發證日期
- 2021-03-25
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 泰時維膜衣錠300毫克
- 英文品名
- AYVAKIT film-coated tablets 300mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣基石藥業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松智路1號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202803100
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT NOTTINGHAM LIMITED | 8 ORCHARD PLACE, NOTTINGHAM BUSINESS PARK, NOTTINGHAM NG8 6PX, UNITED KINGDOM | GB | ||
| 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 新竹縣湖口鄉中興村工業一路６號 | TW | {"value":"1A","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| AndersonBrecon Inc | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA | US | {"value":"02","name":"\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Avapritinib | 300.000000 | 001 |