- 適應症
- 本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。
本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。
- 劑型
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- 包裝
- ,04W5655、04W5602、04W5610、04W5612，以下空白。
新增規格：04W5656。
規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-06-17
- 發證日期
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2022-06-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05603566002
- 中文品名
- 亞培第二代C型肝炎抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- Abbott Alinity s Anti-HCV II Reagent Kit
- 藥品類別
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- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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- 國際條碼
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- 健保代碼
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