適應症
詳如核定之中文說明書  
劑型
 
包裝
FT100, FT1000 以下空白  
許可證字號
92001229 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-17  
發證日期
2021-05-17  
許可證種類
09 
中文品名
“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀 
英文品名
“Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓 
通關簽審文件編號
DHA09200122907 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiansu Province, China CN