適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,FT100, FT1000 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-17  
發證日期
2021-05-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09200122907 
中文品名
“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀 
英文品名
“Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiansu Province, China CN 1