- 適應症
- 採自動化方式，以抗活化第十因子比色法，於體外定量檢測檸檬酸鹽處理後人類血漿內之活化第十因子直接抑制劑(DiXaI)濃度。本產品可輔助診斷使用口服抗凝血劑(Apixaban、Rivaroxaban 與 Edoxaban)治療的病人體內之抗凝血狀態。
- 劑型
- 包裝
- 221030，以下空白。
- 許可證字號
- 56036244
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-25
- 發證日期
- 2023-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "海奉生物醫學" 活化第十因子直接抑制劑
- 英文品名
- "Hyphen BioMed" BIOPHEN DiXaI
- 藥品類別
- B 血液學、病理學及基因學
- 申請商名稱
- 台灣希森美康股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603624403
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HYPHEN BioMed | 155 rue d'Eragny, 95000 Neuville sur Oise, France | FR |