- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- CITVST0001S, CITVST0002M, CITVST0003L, CITVST0004XL 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56031601
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-12-27
- 發證日期
- 2018-12-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "美敦力" 柯迪恩定位背心
- 英文品名
- "Medtronic" CardioInsight Mapping Vest
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603160102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LEAD-LOK, INC. | 814 AIRPORT WAY, SANDPOINT, ID 83864, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| MEDTRONIC, INC. | 710 MEDTRONIC PARKWAY MINNEAPOLIS, MN 55432, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |