- 適應症
- 適用於患有攝護腺特異性膜抗原(PSMA)陽性之轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPC)，且曾接受雄性素受體途徑(AR pathway)抑制療法及以紫杉醇為基礎(taxane-based)之化學治療的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52R00106
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2030-01-23
- 發證日期
- 2025-01-23
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 鎦必妥注射液1000百萬貝克/毫升
- 英文品名
- Pluvicto 1000 MBq/ml solution for infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHAS52R0010606
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA S.L.U. | POLIGONO INDUSTRIAL LA CUESTA-SECTOR 3, PARCELAS 1 Y 2, LA AlMUNIA DE DONA GODINA, 50100 ZARAGOZA, SPAIN | ES | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} | |
| ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS (ITALY) S.R.L. | VIA RIBES 5-10010 COLLERETTO GIACOSA (TO), ITALY | IT | {"value":"66","name":"\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | 177Lu-vipivotide tetraxetan | 1000.000000 | 046 |