- 適應症
- 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
- 劑型
- 包裝
- 1. GE血糖監測系統：GE血糖機(型號：GM550)1台，及以下品項銷售組合選配：GE血糖測試片(型號：GS550)1罐(10 片/25 片)、品管液1瓶、採血筆1支、採血針10支。 2. GE血糖監測系統-GE血糖測試片(型號：GS550)：10 片/盒(10 片x1 罐)、25 片/盒(25 片x1 罐)、50 片/盒(25 片x2 罐)、75 片/盒(25 片x3 罐)、100 片/盒(25 片x4 罐)、200 片/盒(25 片x8 罐)。 以下空白。
- 許可證字號
- 55007274
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-18
- 發證日期
- 2022-05-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- GE 血糖監測系統
- 英文品名
- GE Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 申請商地址
- 臺中市南區大慶街2段100號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 臺中市南區大慶街2段100號 | TW |