- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay;CMIA)，搭配Alinity i 分析儀，定性檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgM抗體。
- 劑型
- 包裝
- 07P4422,07P4432,07P4401, 07P4410，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年7月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56031104
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-05-03
- 發證日期
- 2018-05-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CMV IgM Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603110401
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE |