- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94018230
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-08-23
- 發證日期
- 2017-08-23
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "貝克曼庫爾特" DxH 500系列血球溶解劑 (未滅菌)
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" DxH 500 Series Lyse (Non-Sterile)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401823000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIT GROUP FRANCE | PARC EUROMEDECINE II RUE DE LA VALSIERE 34 099 MONTPELLIER, CEDEX 5 FRANCE | FR | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, COUNTY CLARE, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |