適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,BIOXEL 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第034284號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-02-08  
發證日期
2021-02-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603428405 
中文品名
“愛瑪仕”二氧化碳雷射系統 
英文品名
“AMI” BIOXEL Fractional CO2 Laser System 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
禾嵩股份有限公司 
申請商地址
台南市永康區正新街58號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMI INC. RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea KR 1