- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)體外定量檢測人類血清及血漿中的N端B型利鈉胜肽前驅物(NT-proBNP)。
- 劑型
- 包裝
- 04S7920, 04S7930, 04S7901, 04S7910，以下空白。 新增規格：04S7902、04S7911。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：04S7901、04S7910，以下空白
- 許可證字號
- 56033117
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-12-26
- 發證日期
- 2019-12-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "亞培" 美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組
- 英文品名
- "Abbott" Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603311707
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Axis-Shield Diagnostics Limited | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom | GB |