適應症
本產品用於在Alinity i 分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)體外定量檢測人類血清及血漿中的N端B型利鈉胜肽前驅物(NT-proBNP)。 
劑型
 
包裝
,04S7920, 04S7930, 04S7901, 04S7910,以下空白。 新增規格:04S7902、04S7911。 規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。 註銷規格:04S7901、04S7910,以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033117號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-26  
發證日期
2019-12-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603311707 
中文品名
"亞培" 美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組 
英文品名
"Abbott" Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞培快速診斷設備股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom GB 1