- 適應症
- SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上，診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者；或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030974號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-24
- 發證日期
- 2018-04-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603097400
- 中文品名
- 美樂迪聽性腦幹植入體
- 英文品名
- MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美樂迪股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼