適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
93009827 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-03-16  
發證日期
2023-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌) 
英文品名
VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學 
申請商地址
新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
泉創生醫有限公司汐止三廠 新北市汐止區新台五路1段93號15樓,15樓之1,之2,之3,之5,之6,之7,之8,之9,之10,之11,之12 TW {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. 491B River Valley Road, #06-01 Valley Point, Singapore 248373 SG {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}