適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-26  
發證日期
2021-03-26  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09402241600 
中文品名
“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌) 
英文品名
“Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
倍晶生技股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中正路716號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA US 1