- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 94020275
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-04-08
- 發證日期
- 2019-04-08
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “艾快露”腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “ACRO” Adenovirus/RSV/Influenza A+B Combo Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 育聖企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段33號6樓之4
- 通關簽審文件編號
- DHA09402027501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| ACRO BIOTECH. INC. | 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. | US |