適應症
本產品以化學冷光免疫分析法,定量檢測人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白M抗體。  
劑型
 
包裝
701340 701341 701342 ,以下空白。 
許可證字號
56033476 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-28  
發證日期
2020-04-28  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑 
英文品名
QUANTA Flash RF IgM Reagents 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603347609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA Diagnostics, Inc 9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA US