適應症
本產品以化學冷光免疫分析法,定量檢測人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白M抗體。 
劑型
 
包裝
,701340 701341 701342 ,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033476號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-04-28  
發證日期
2020-04-28  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603347609 
中文品名
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法反應試劑 
英文品名
QUANTA Flash RF IgM Reagents 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
碩景股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA Diagnostics, Inc 9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA US 1