適應症
本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。 
劑型
 
包裝
,DZ042A-K,DZ042A-KB1,DZ042A-KY1,DZ042A-CAL,DZ042A-CON,DZ042A-C1V,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030084號 
註銷狀態
註銷日期
2023-07-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-10-27  
發證日期
2017-10-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603008403 
中文品名
玳而嵐 總膽酸試劑組 
英文品名
Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞安國際股份有限公司 
申請商地址
台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIAZYME LABORATORIES 12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA US 1