- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感染診斷。
- 劑型
- 包裝
- 10995527, 11200769, 以下空白。
- 許可證字號
- 56033533
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-08-20
- 發證日期
- 2020-08-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組
- 英文品名
- “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV)
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603353308
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY STREET, EAST WALPOLE, MA 02032, USA | US |