適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感染診斷。 
劑型
 
包裝
,10995527, 11200769, 以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033533號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-08-20  
發證日期
2020-08-20  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603353308 
中文品名
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組 
英文品名
“Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
西門子醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號2樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼