- 適應症
- URS適用於惡性的或良性的輸尿管阻塞而必須長期使用輸尿管支架(特別是病患適用於插入雙J支架至少6個月或更久) ˙骨盆腔惡性腫瘤壓迫輸尿管 ˙無法手術，閉塞，原發性或浸潤輸尿管惡性腫瘤 ˙輸尿管-腸吻合狹窄 ˙輸尿管醫源性造成良性狹窄
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.11.21核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56032975
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-10-21
- 發證日期
- 2019-10-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 雅琉恩輸尿管支架組
- 英文品名
- Allium Ureteral Stent(URS) System
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 匯立醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 桃園市平鎮區環南路二段11號9樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603297509
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Allium Ltd. | 2 Ha-Eshel St., P.O.B. 3081 Caesarea South Ind. Park, 3088900 Israel | IL |