- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及微生物樣本收集及輸送器材之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 96004436
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-02-03
- 發證日期
- 2021-02-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “傑試可” 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
- 英文品名
- “JUSCHEK” Adenovirus and RSV Combo Rapid Test Cassette (Nasopharyngal Swab)(Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 創安生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市北區裕民里臨安路二段30號1樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09600443607
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. | #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA | CN |