- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人血清和血漿中的類風濕性因子含量。
- 劑型
- 包裝
- OSR61105、ODC0028。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年11月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56031465
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-09-13
- 發證日期
- 2018-09-13
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑
- 英文品名
- Beckman Coulter RF Latex Reagent
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603146507
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Made (部分製程) in JAPAN | JP | |||
| BECKMAN COULTER IRELAND INC. | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND | IE | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER INC. | 250 S. KRAEMER BLVD BREA, CA USA 92821 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |