適應症
紅血球增多症 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
59000142 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-27  
發證日期
2018-12-27  
許可證種類
10 
中文品名
聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b 
英文品名
Ropeginterferon alfa-2b 2mg/mL 
藥品類別
 
申請商名稱
藥華醫藥股份有限公司  
申請商地址
臺北市南港區園區街3號13樓 
通關簽審文件編號
DHY05900014201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
藥華醫藥股份有限公司台中分公司 台中市大雅區科雅西路28號 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Protein content (UV280nm): Ropeginterferon alfa-2b 1.9-2.5 (mg/mL) SODIUM CHLORIDE……................…..8.0 MG SODIUM ACETATE ANHYDROUS…..1.58 MG ACETIC ACID GLACIAL…….........…..0.05 MG BENZYL ALCOHOL…................……..10.0 MG Polysorbate 80……........................…..0.05 MG WATER FOR INJECTION……....…..q.s. to1 ML