- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測試人類血清或血漿中對抗人類免疫缺乏病毒第1型和/或第2型(HIV-1/HIV-2)之HIV p24抗原及抗體，使用檢體包含屍體(無心跳)檢體，需搭配Alinity i分析儀使用。
本產品用於協助診斷HIV-1/HIV-2感染，並可篩除HIV-1/HIV-2，預防其透過血液、血液組成、細胞、組織及器官傳播至接受者。本檢驗之偵測結果並無區分HIV p24抗原、HIV-1抗體或HIV-2抗體之反應性。
- 劑型
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- 包裝
- 08P0722、08P0732、08P0701、08P0710，以下空白。
醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
- 許可證字號
-
56031322
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-07-19
- 發證日期
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2018-07-19
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “亞培”愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組
- 英文品名
- “ABBOTT” Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603132201
- 資料更新時間
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