- 適應症
- 本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機，自血清檢體中分離並純化病毒核醣核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 劑型
- 包裝
- ,635A46、635S46、M635A46、M635S46、W635A46、W635S66、735S46。以下空白。 規格(M635A46、M635S46、W635A46、W635S66新增綠色旋轉套組合包)、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007577號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-18
- 發證日期
- 2022-11-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- 台灣圓點核酸萃取試劑-病毒套組(血清)
- 英文品名
- TANBead Nucleic Acid Extration Kit-Virus (Serum)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文禾路188號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 | TW | 1 |