適應症
詳如核定之中文說明書 
劑型
 
包裝
,詳如核定之中文說明書 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第036841號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-12-11  
發證日期
2023-12-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603684108 
中文品名
“伊岱普”福可望高強度聚焦超音波治療系統及配件 
英文品名
“EDAP” Focal One and Accessories 
藥品類別
 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
捷元生技有限公司 
申請商地址
新北市汐止區大同路1段126號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
EDAP TMS France Parc d'Activites La Poudrette Lamartine, 4 rue du Dauphine, 69120 VAULX-EN-VELIN, France FR 1