- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021189號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-01-15
- 發證日期
- 2020-01-15
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09402118900
- 中文品名
- 美國病理學會血液凝集外部品管計劃(未滅菌)
- 英文品名
- CAP Quality Assurance Programs-Coagulation (Non-Sterile)
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化北路311號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS | 325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL USA 60093 | US | 2 | |
| Affinity Biologicals, Inc. | 1348 Sanhill Drive, Ancaster, Ontario, Canada L9G 4V5 | CA | 2 |